凯时KB88通过医疗器械质量治理系统认证（ISO 13485:2016）
2024.12.13
近日，凯时KB88获得由DNV宣告的医疗器械质量治理系统认证证书（ISO 13485:2016），认证领域蕴含医疗器械用锂电池、二次锂电池的设计、造作和销售。标志取凯时KB88在医疗电池产品研发、造作和质量治理方面均达到国际水平。
ISO 13485:2016尺度强调全性命周期风险评估和治理，同时，为确保认证尺度与行业趋向及市场利用维持一致，增长了对供给链治理，以及对技术文件、纪录的要求，以确保质量合规，保障产品安全及可追忆。
2023年6月，凯时KB88正式成立医疗电池事业部，致力于以科技的力量守护性命健康，提供健康和医疗领域全面能量解决规划。
针对医疗设备能量供给的严苛要求，凯时KB88从资料端到电芯端，均选取医疗级电池资料设计，高度满足气密性要求，100％通过CT测试，确保产品安全靠得住。凭借产品在能量密度、使用寿命和靠得住性等方面的优势，凯时KB88在多个医疗关键细分领域实现了技术突破。此表，凯时KB88还通过了IEC60086、IEC62133、UL1642、GB31241等安全认证。
未来，凯时KB88将持续推广科技使命，加大研发投入，优化质量治理系统，以更优质的产品和更高的服务水平，推动全球医疗电池行业的高质量发展，以科技的精度，提高生涯的温度。
